dupixent 300 mg

دوبيكسينت هو دواء بيولوجي يحتوي على المادة الفعالة دوبيلوماب. وهو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل. المحلول معقم، وخالٍ من المواد الحافظة، وهو شفاف إلى معتم قليلاً، وعديم اللون إلى أصفر باهت. يأتي في حقنة مملوءة مسبقًا أحادية الجرعة مع واقي للإبرة أو في قلم حقن مملوء مسبقًا.

2. آلية العمل:
يعمل دوبيكسينت عن طريق تثبيط إشارات بروتينين رئيسيين يشاركان في العملية الالتهابية: إنترلوكين-4 (IL-4) وإنترلوكين-13 (IL-13). عن طريق الارتباط تحديدًا بالوحدة الفرعية ألفا لمستقبل IL-4، يمنع دوبيكسينت نشاط كل من IL-4 و IL-13، وهما المحركان الرئيسيان لالتهاب النوع الثاني الذي يظهر في حالات مثل التهاب الجلد التأتبي والربو والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية.

3. دواعي الاستخدام:
يستخدم دوبيكسينت لعلاج العديد من الحالات الالتهابية لدى البالغين والأطفال. تشمل المؤشرات الشائعة:

• التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما): لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال (من عمر 6 أشهر فأكبر) الذين لا يمكن السيطرة على مرضهم بشكل كافٍ بالعلاجات الموضعية التي تُصرف بوصفة طبية أو عندما لا تكون هذه العلاجات مناسبة. يمكن استخدامه مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية.

• الربو: كعلاج إضافي وقائي للربو المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال (من عمر 6 سنوات فأكبر) الذين لديهم نمط ظاهري يوزيني أو ربو يعتمد على الكورتيكوستيرويدات الفموية.

• التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية (CRSwNP): كعلاج إضافي للبالغين المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية غير المنضبط بشكل كافٍ.

• التهاب المريء اليوزيني (EoE): لعلاج التهاب المريء اليوزيني لدى البالغين والأطفال (من عمر سنة فأكبر) الذين لا يقل وزنهم عن 15 كجم.

• الحكة العقيدية (Prurigo Nodularis): لعلاج الحكة العقيدية لدى البالغين.

4. التحذيرات والاحتياطات:
يمكن أن يسبب دوبيكسينت آثاراً جانبية خطيرة. المراقبة الدقيقة من قبل فريق الرعاية الصحية الخاص بك ضرورية.

• تفاعلات فرط الحساسية (تفاعلات الحساسية): تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية خطيرة، بما في ذلك الحساسية المفرطة وداء المصل. قد تشمل الأعراض طفحاً جلدياً، حكة، شرى (طفح جلدي مرتفع)، صعوبة في التنفس أو البلع، تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، والإغماء. في حالة حدوث ذلك، يجب إيقاف العلاج فورًا.

• التهاب الملتحمة والتهاب القرنية: تم الإبلاغ عن مشاكل في العين مثل التهاب الملتحمة (العين الوردية)، وجفاف العين، والتهاب القرنية. يجب على المرضى إبلاغ طبيبهم عن أي أعراض عينية جديدة أو متفاقمة.

• الحالات اليوزينية: في حالات نادرة، قد يصاب المرضى بالتهاب الأوعية الدموية (التهاب الأوعية الدموية) بما يتوافق مع الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية المتعددة (EGPA) أو حالات يوزينية أخرى. قد تشمل الأعراض طفحاً جلدياً، وتفاقم أعراض الرئة، ومشاكل في الأعصاب.

• العدوى الطفيلية (الديدان): قد يضعف دوبيكسينت الاستجابة المناعية للعدوى الطفيلية. يجب علاج العدوى الطفيلية الموجودة مسبقًا قبل بدء دوبيكسينت. إذا أصيب المريض بعدوى أثناء العلاج ولم يستجب للعلاج المضاد للطفيليات، فيجب إيقاف دوبيكسينت مؤقتًا.

• خطر الإصابة بالعدوى: قد يزيد دوبيكسينت من خطر الإصابة بالعدوى، بما في ذلك عدوى فيروس الهربس البسيط (تقرحات البرد) والهربس النطاقي (الحزام الناري). يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة توخي الحذر.

• التطعيمات: لا ينبغي إعطاء اللقاحات الحية للمرضى الذين يتناولون دوبيكسينت. يوصى بأن يكون المرضى على اطلاع دائم بجميع التطعيمات، بما في ذلك اللقاحات الحية، قبل بدء العلاج. يمكن إعطاء اللقاحات غير الحية.

• الأحداث المرتبطة بالربو: لا توقف أو تغير أدوية الربو دون التحدث مع طبيبك. لا يستخدم دوبيكسينت لعلاج نوبات الربو الحادة.

• الحمل والرضاعة: هناك بيانات محدودة حول استخدام دوبيكسينت عند النساء الحوامل. يجب استخدامه فقط إذا كانت هناك حاجة واضحة. من غير المعروف ما إذا كان دوبيكسينت ينتقل إلى حليب الثدي، لذلك يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن الدواء.

5. الجرعة وطريقة الاستعمال:

• تعتمد الجرعة والتكرار على الحالة التي يتم علاجها وعمر المريض ووزنه. بالنسبة للعديد من مؤشرات البالغين، الجرعة الموصى بها هي 300 مجم تُحقن تحت الجلد كل أسبوعين.

• يُعطى دوبيكسينت عن طريق الحقن تحت الجلد (في الأنسجة الدهنية تحت الجلد)، عادةً في الفخذ أو البطن. يمكن حقنه ذاتيًا بعد التدريب المناسب من قبل أخصائي الرعاية الصحية.

• الحقنة المملوءة مسبقًا والقلم مخصصان للاستخدام مرة واحدة فقط.

• إذا تم تفويت جرعة، فيجب إعطاؤها في أقرب وقت ممكن، ثم استئناف الجرعات في الموعد المحدد.

6. التخزين:
يُحفظ في الثلاجة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء. لا يُجمد. إذا لزم الأمر، يمكن تخزين دوبيكسينت في درجة حرارة الغرفة (حتى 25 درجة مئوية) لمدة أقصاها 14 يومًا. لا تعرض للحرارة أو أشعة الشمس المباشرة.