imjudo 300 mg/15 ml

إمجودو (تريميليموماب) هو محلول معقم للتسريب الوريدي، خالي من المواد الحافظة، وهو شفاف إلى معتم قليلاً، ولونه يميل إلى الأصفر الفاتح. وهو مركز يجب تخفيفه قبل الاستخدام. المادة الفعالة هي تريميليموماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل.

2. آلية العمل:
إمجودو هو نوع من العلاج المناعي يُعرف بمثبط نقاط التفتيش المناعية. على وجه التحديد، هو مثبط لبروتين CTLA-4. يعمل عن طريق استهداف ومنع نشاط بروتين CTLA-4 الموجود على الخلايا التائية (نوع من الخلايا المناعية) والذي يساعد عادةً في الحفاظ على توازن الجهاز المناعي. عن طريق منع CTLA-4، يحرر إمجودو الجهاز المناعي، مما يعزز تنشيط وتكاثر الخلايا التائية لمهاجمة الخلايا السرطانية.

3. دواعي الاستخدام:
يستخدم إمجودو بالاشتراك مع دواء آخر للعلاج المناعي يسمى دورفالوماب (إمفينزي) لعلاج البالغين المصابين بـ:

• سرطان الكبد (سرطان الخلايا الكبدية – HCC): يستخدم لعلاج المرضى المصابين بسرطان الكبد المتقدم أو غير القابل للاستئصال الجراحي. غالبًا ما يستخدم هذا المزيج كعلاج أولي.

4. التحذيرات والاحتياطات:
يمكن أن يسبب إمجودو آثاراً جانبية خطيرة وقاتلة محتملة ناتجة عن نشاط الجهاز المناعي. تحدث هذه الآثار عندما يهاجم الجهاز المناعي الأعضاء والأنسجة السليمة. من الضروري توخي الحذر وإبلاغ فريق الرعاية الصحية الخاص بك فوراً عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة.

• التفاعلات المناعية (التهاب الأعضاء السليمة):

  • مشاكل في الرئة (التهاب رئوي / التهاب خلالي في الرئة): سعال جديد أو متفاقم، ألم في الصدر، أو ضيق في التنفس.

  • مشاكل في الأمعاء (التهاب القولون / إسهال): إسهال (مائي أو رخو)، ألم شديد في المعدة، دم أو مخاط في البراز.

  • مشاكل في الكبد (التهاب الكبد): اصفرار الجلد أو بياض العينين (اليرقان)، بول داكن، غثيان أو قيء شديد، نزيف أو كدمات بسهولة، ألم في الجانب الأيمن من البطن.

  • مشاكل في الغدد الصماء: التهاب الغدة النخامية أو الدرقية أو الكظرية. تشمل الأعراض: صداع مستمر أو غير معتاد، إرهاق شديد، تغيرات في الوزن، تغيرات في المزاج أو السلوك، دوار أو إغماء، تساقط الشعر، الشعور بالبرد، إمساك، وتغير في الصوت.

  • مشاكل في الكلى (التهاب الكلى): التهاب الكلى، والذي يمكن أن يسبب تغيرات في كمية البول أو وجود دم في البول.

  • مشاكل جلدية (التهاب الجلد / طفح جلدي): طفح جلدي شديد، حكة، تقرحات أو تقشر في الجلد، تقرحات في الفم.

  • مشاكل في البنكرياس (التهاب البنكرياس): ألم شديد في البطن قد يمتد إلى الظهر.

• تفاعلات التسريب: قد تشمل الأعراض أثناء أو بعد التسريب: حمى، قشعريرة، رعشة، احمرار الوجه، صعوبة في التنفس، أو طفح جلدي.

• مضاعفات زرع الخلايا الجذعية: حدثت مضاعفات خطيرة ومميتة في المرضى الذين يتلقون زراعة الخلايا الجذعية قبل أو بعد العلاج بإمجودو.

• الحمل ومنع الحمل: يمكن أن يسبب إمجودو ضرراً للجنين. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. لا ترضعي أثناء تناول هذا الدواء.

5. طريقة الاستعمال:
يجب تخفيف إمجودو بواسطة أخصائي الرعاية الصحية وإعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي (IV) على مدى 60 دقيقة. يُعطى عادةً بالاشتراك مع إمفينزي (دورفالوماب) كل 4 أسابيع لأول 4 جرعات، ثم يستمر إمفينزي بمفرده كل 4 أسابيع.

6. التخزين:
يُحفظ في الثلاجة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية. لا يُجمد. يُحفظ القارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء.